梅特勒托利多在線一次性pH傳感器（生物制藥應(yīng)用）
由INGOLD與PendoTECH強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合打造，梅特勒托利多推出專為生物制藥領(lǐng)域設(shè)計(jì)的在線一次性pH傳感器，適用于一次性反應(yīng)器（SUS）、層析系統(tǒng)及上下游工藝流程，具備高兼容性、免校準(zhǔn)、即插即用等優(yōu)勢(shì)，助力實(shí)現(xiàn)高效、可靠的過(guò)程控制。
核心特點(diǎn)
- 專業(yè)可靠：基于INGOLD成熟傳感技術(shù)與PendoTECH在一次性技術(shù)領(lǐng)域的深度整合，確保測(cè)量精度與穩(wěn)定性。
- 即插即用，無(wú)需過(guò)程校準(zhǔn)：出廠預(yù)校準(zhǔn)，安裝后可直接投入使用，顯著提升操作效率，降低人為誤差風(fēng)險(xiǎn)。
- 高度兼容：
- 兼容伽馬輻射滅菌，適用于無(wú)菌生產(chǎn)工藝；
- 與現(xiàn)有的METTLER TOLEDO變送器無(wú)縫對(duì)接，支持現(xiàn)有系統(tǒng)快速集成。
- 適用于全工藝鏈在線監(jiān)測(cè)：覆蓋上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游純化到質(zhì)量控制和研發(fā)全過(guò)程。
- 長(zhǎng)貨架壽命：
- 標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)（PT-PH-S系列）：12個(gè)月；
- 帶涂層參比系統(tǒng)的型號(hào)（PT-PH-L系列）：可達(dá)24個(gè)月。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng) |
技術(shù)指標(biāo) |
| pH測(cè)量范圍 |
pH 3 至 pH 10 |
| 斜率（pH7至pH4緩沖液） |
≥ -57.8 mV/pH（相當(dāng)于98%理論斜率） |
| 零點(diǎn)（pH7緩沖液中） |
7.20 ± 0.25 pH |
| 準(zhǔn)確度（實(shí)驗(yàn)室條件） |
單點(diǎn)過(guò)程校準(zhǔn)后，校準(zhǔn)點(diǎn)周圍 ±0.15 pH（將在線讀數(shù)調(diào)整為離線樣品測(cè)量值） |
| 響應(yīng)時(shí)間（t90%） |
pH 4 至 pH 7 范圍內(nèi) < 20 秒 |
| 工作溫度范圍 |
5 至 60°C（41 至 140°F） |
| 工作壓力范圍 |
| – 25°C (77°F) |
≤ 4 Barg |
| – 40°C (104°F) |
≤ 2 Barg |
| – 60°C (140°F) |
≤ 1 Barg |
| 玻璃敏感膜類型 |
pH敏感玻璃膜 |
| 玻璃膜電阻 |
符合標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)要求（具體數(shù)值依型號(hào)而定） |
| 溫度補(bǔ)償（T.C.） |
內(nèi)置Pt1000鉑電阻，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)溫補(bǔ) |
| 貨架壽命 |
| – PT-PH-S-5-5 / PT-PH-S-025 |
12個(gè)月 |
| – PT-PH-L-5-5 / PT-PH-L-025（帶涂層參比） |
24個(gè)月 |
注：以上規(guī)格由PENDOTECH確定并驗(yàn)證，測(cè)試與驗(yàn)證數(shù)據(jù)已歸檔。部分參數(shù)源自原制造商（PT-PH1 pH傳感器）提供信息。
應(yīng)用行業(yè)
主要應(yīng)用于生物制藥行業(yè)，涵蓋以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)：
適用范圍（Scope of Application）
| 應(yīng)用環(huán)節(jié) |
描述 |
| 上游加工 |
發(fā)酵與細(xì)胞培養(yǎng)中的pH監(jiān)測(cè)與控制、病毒滅活、培養(yǎng)基/緩沖液制備 |
| 下游加工 |
純化、產(chǎn)品回收、病毒滅活、緩沖液制備、蛋白質(zhì)復(fù)性過(guò)程中的pH監(jiān)控 |
| 質(zhì)量控制 |
對(duì)最終藥品進(jìn)行pH測(cè)試，確保符合法規(guī)與放行標(biāo)準(zhǔn) |
| 研發(fā)與工藝開發(fā) |
新藥開發(fā)、新工藝優(yōu)化、小試與中試階段的實(shí)時(shí)pH分析 |
此外，該傳感器廣泛集成于以下一次性使用系統(tǒng)（SUS）中：
- 生物反應(yīng)器（Bioreactor）
- 層析柱（Chromatography）
- 除菌過(guò)濾系統(tǒng)（Sterile Filtration）
- 緩沖液與培養(yǎng)基制備系統(tǒng)
- 病毒滅活單元
- 濃縮與透析（Diafiltration）系統(tǒng)
- 最終灌裝與制劑（Final Fill & Formulation）
支持多參數(shù)并行監(jiān)測(cè)場(chǎng)景，如：pH、溫度、壓力、電導(dǎo)率、UV吸光度、濁度、氣泡檢測(cè)、生物負(fù)載、核酸濃度等。
安裝條件
- 接口匹配：需確保與目標(biāo)反應(yīng)器或管道的一次性袋/組件端口兼容（常見為衛(wèi)生級(jí)接頭或快接接口）。
- 變送器連接：必須連接至兼容的METTLER TOLEDO變送器系統(tǒng)以實(shí)現(xiàn)信號(hào)讀取與傳輸。
- 環(huán)境要求：
- 安裝區(qū)域應(yīng)避免劇烈振動(dòng)；
- 工作溫度應(yīng)在5~60°C范圍內(nèi)；
- 壓力不得超過(guò)對(duì)應(yīng)溫度下的最大允許值（詳見技術(shù)參數(shù)表）。
- 滅菌方式：支持伽馬輻射預(yù)滅菌處理，適用于無(wú)菌灌裝與封閉式工藝。
- 安裝方向：建議垂直安裝，確保電解液分布均勻，避免氣泡積聚影響性能。
注意事項(xiàng)
- 非7天無(wú)理由退貨：本產(chǎn)品（不含專享定金類商品）不支持7天無(wú)理由退換貨。購(gòu)買前請(qǐng)確認(rèn)需求，若已下單且需取消，請(qǐng)及時(shí)申請(qǐng)退款。
- 發(fā)票與配送服務(wù)：由梅特勒托利多簽約合作伙伴統(tǒng)一開具發(fā)票并安排發(fā)貨，非平臺(tái)自營(yíng)物流，請(qǐng)知悉后再下單。
- 發(fā)貨時(shí)間以客服確認(rèn)為準(zhǔn)：具體發(fā)貨周期請(qǐng)咨詢官方客服，視庫(kù)存與訂單情況安排。
- 服務(wù)區(qū)域限制：因各地倉(cāng)儲(chǔ)與服務(wù)能力不同，并非全國(guó)所有地區(qū)均可發(fā)貨或有現(xiàn)貨，請(qǐng)?jiān)谙聠吻奥?lián)系客服確認(rèn)地址是否可支持配送。
- 售后服務(wù)保障：通過(guò)“梅特勒托利多旗艦店”購(gòu)買的產(chǎn)品，享有與線下渠道同等的技術(shù)支持與質(zhì)保服務(wù)。
- 正確存儲(chǔ)：未使用前請(qǐng)存放于干燥陰涼處，避免陽(yáng)光直射，注意保質(zhì)期，防止超期使用影響性能。
- 僅限一次性使用：本傳感器為一次性設(shè)計(jì)，不可重復(fù)滅菌或多次使用，以防污染或測(cè)量失準(zhǔn)。
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